Novavax, Valneva: Vaksin Dinonaktifkan Sebelum Persetujuan – Harapan Besar

Tampilkan deskripsi

Berlin.

• Banyak orang kritis terhadap teknologi mRNA baru
• Salah dengan itu, menurut para peneliti. Vaksin Pembunuh Baru Dapat Membantu
• Novavax telah mengajukan permohonan persetujuan: Apa yang perlu saya ketahui tentang vaksin dan lainnya seperti Valneva?

Dalam perjuangan melawannya Virus corona menjadi vaksinasi Cara yang paling penting – setidaknya di negara-negara industri, di mana vaksin tersedia dalam jumlah besar. Tapi tetap saja banyak orang yang tidak mau bergaul dengan mereka vaksin mRNA dari BiontechDan modern atau vaksin vektor dari AstraZeneca Dan Johnson & Johnson Tinggalkan imunisasi. Karena meskipun itu adalah sebuah file Vaksin Mereka diperiksa secara menyeluruh sebelum mereka menyetujui, dan banyak orang masih takut akan efek jangka panjang yang sebelumnya tidak diketahui.

Pada saat yang sama, pencarian sedang dilakukan untuk vaksin baru yang bekerja dengan cara tradisional. Tiga kandidat paling menjanjikan untuk persetujuan UE membuka kandidat baru Pelajaran vaksin Dalam perang melawan korona – yang telah lama digunakan untuk vaksinasi lain. Baca di sini vaksin mana yang akan segera disetujui di Uni Eropa.

Valneva: Vaksin mati pertama melawan Corona

Perusahaan Prancis-Austria Valniva Saat ini dalam studi fase 3 dengan lebih dari 4.000 peserta di Inggris Raya dengan vaksin “VLA2001” -nya sudah dikembangkan dengan baik.

Berisi tidak seperti vaksin yang disetujui sebelumnya “VLA2001” Bukan hanya bagian atau komponen virus yang terbunuh, tetapi virus yang benar-benar tidak aktif. Itulah yang dia kerjakan ValnivaVaksin yang mirip dengan vaksin flu atau tetanus tradisional.

Hasil awal dari studi Fase 3 Inggris melihat vaksin Valneva di jalur yang benar: “Hasil ini menunjukkan bahwa kandidat vaksin ini sedang dalam perjalanan untuk menjadi kandidat vaksin potensial. Peran penting Adam Fane, direktur studi dan profesor pediatri di University of Bristol, mengatakan dalam siaran pers perusahaan pada 18 Oktober:

sampai persetujuan Totimpfstoffes Ini akan memakan waktu, kata Profesor Dr. Uwe Gerd Liebert, mantan direktur Institut Virologi di Rumah Sakit Universitas Leipzig, MDR: “Bahkan jika hasil studi fase 3 bagus, itu akan memakan waktu lama sebelum bahan aktif disetujui. Karena itu tidak benar” itu harus efektif, tetapi juga tentu Dia adalah.”

Novavax: Vaksin berbasis protein bisa datang pada tahun 2021

vaksin “NVX-CoV2373” Itu berasal dari perusahaan Amerika Novavax Ini adalah bahan aktif berbasis protein. Ini mengandung komponen yang disebut protein lonjakan – protein yang ditemukan di permukaan virus SARS-Cov2. Sistem pertahanan tubuh sendiri dapat berinteraksi dengan protein dan dengan demikian membangun perlindungan terhadap Covid-19.

Dalam studi Fase 3 dengan lebih dari 30.000 peserta di Amerika Serikat dan Meksiko, NovavaxVaksin memberikan hasil yang baik. Setelah vaksinasi dengan “NVX-CoV2373,” risiko mengembangkan infeksi tanpa gejala atau penyakit ringan berkurang setidaknya 83 persen, dan risiko penyakit sedang hingga berat setidaknya 87 persen, menurut publikasi awal hasil studi pada bulan Oktober. . 10, 2021.

Itu masih bisa menjadi “NVX-CoV2373” di Kuartal keempat tahun 2021 Diizinkan. Pengujian cepat telah berlangsung di UE sejak Februari, dan UE telah menyetujui kontrak pasokan dengan Novavax. kata Dr. Uta-Katharina Schmidt-Göhrich, spesialis penyakit dalam dan anggota Komite Vaksinasi Saxon MDR.

Rabu ini, Novavax mengajukan permohonan izin edar di Uni Eropa. European Medicines Agency (EMA) yang berbasis di Amsterdam mengumumkan pada hari Rabu bahwa mereka telah memulai pengujian dan diperkirakan akan mengumumkan keputusannya dalam “beberapa minggu”. Vaksin itu disebut vaksin mati, mengandung komponen mati dari virus corona baru untuk imunisasi.

Vidprevtyn: vaksin Prancis dengan tanggal persetujuan yang tidak diketahui

Vaksin protein lain yang diproduksi oleh perusahaan Prancis Sanofi Pasteur canggih. Informasi tentang kemanjuran dan kemungkinan efek samping dari vaksin yang disebut Vidprevtyn ini belum tersedia.

Ini karena European Medicines Agency baru memulai proses persetujuan yang dipercepat, yang disebut “tinjauan berkelanjutan”, pada bulan Juli. Ini berarti bahwa data studi dapat diserahkan dan dievaluasi selama proses persetujuan yang sedang berlangsung – sebelum semua data klinis tersedia. Karena vaksin masih dalam proses persetujuan, tidak ada informasi yang dapat dipercaya tentang kapan Pribadi Ini akan tersedia di Jerman.