Kesehatan – Mainz – Biontech melengkapi aplikasi untuk vaksin yang diperbarui – Kesehatan

Mainz (dpa) – Biontech dan Pfizer telah menyelesaikan aplikasi mereka untuk persetujuan di European Medicines Agency (EMA) untuk vaksin korona yang disesuaikan dengan varian Omicron BA.4 dan BA.5 saat ini. Seperti yang diumumkan oleh perusahaan yang berbasis di Mainz dan mitranya di AS pada hari Jumat, separuh dari kandidat vaksin terdiri dari mantan Vaksin Comirnaty dan separuh lainnya dari molekul pembawa pesan (mRNA) yang dirancang khusus untuk protein lonjakan subtipe BA.4/5 . Kecuali untuk penambahan ini, semua komponen vaksin lainnya tetap tidak berubah.

Menurut produsen, data praklinis menunjukkan bahwa vaksinasi yang ditingkatkan dengan agen yang diadaptasi BA.4/5 menimbulkan “respons antibodi penetralisir yang kuat” terhadap subtipe ini serta terhadap subtipe BA.1/2 dan tipe liar asli. jenis regangan. Selain data praklinis, kualitas dan manufaktur, aplikasi ini didasarkan pada data dari studi Fase 2/3 dari vaksin BA.1 yang sesuai. Perusahaan sudah mengajukan permohonan persetujuan calon vaksin ini pada Juli lalu. BA.1 tidak lagi berperan di Jerman.

EMA baru-baru ini mengumumkan bahwa komite yang bertanggung jawab ingin membuat keputusan pada 1 September tentang aplikasi dari Biontech/Pfizer dan perusahaan AS Moderna untuk persetujuan vaksin mereka yang cocok dengan subtipe BA.1. Sementara itu, EMA sudah menguji vaksin dari Biontech/Pfizer yang disesuaikan dengan BA.4/5. Biontech dan Pfizer telah mengajukan ke FDA untuk persetujuan darurat vaksin virus corona yang dimodifikasi ke BA.4/5 pada hari Senin.

© dpa-infocom, dpa: 220826-99-527193 / 2