Indonesia Setujui Vaksin Nova Vox Kovit-19 –

Indonesia adalah negara pertama di dunia yang menyetujui vaksin baru Novavax. Gambar: Novavox

Seperti Institut Bioteknologi Amerika dan Institut Serum India Pvt. Terbatas (SII) Diumumkan bersama, Badan Nasional Obat dan Diet Republik Indonesia telah memberikan persetujuan darurat (EUA) untuk vaksin vaksinasi ulang Covavax. Produk Berdasarkan nanopartikel dan matriks bantu-M. Ini diproduksi di India oleh SII, produsen vaksin terbesar di dunia, dan dipasarkan oleh SII di Indonesia.

Indonesia, dengan populasi 270 juta, masih sangat terpengaruh oleh epidemi. Dengan persetujuan awal vaksin, negara Asia Tenggara akan melindungi distribusi produk yang disukai.

“Persetujuan pertama vaksin Novavax ‘Covid-19 menggarisbawahi komitmen kami untuk kesetaraan akses global dan memenuhi persyaratan utama di Indonesia, yang terus berupaya membeli vaksin yang cukup untuk penduduknya, meskipun merupakan negara terpadat keempat di dunia,” kata Stanley. C. Erck, Ketua dan CEO Novavax. “Ini adalah pengesahan regulasi pertama di dunia untuk vaksin Pemerintah-19 berbasis protein berdasarkan data klinis Fase 3 yang menunjukkan efektivitas dan profil keamanan yang menguntungkan. Ini adalah tonggak sejarah bagi Novavax dan mitra kami Serum Institute of India. Persetujuan pertama. ” Dalam posting ini kami akan menjelaskan cara kerja vaksin.

Karena vaksin disimpan pada suhu 2 hingga 8 ° C, saluran distribusi vaksin yang ada dapat digunakan dengan rantai dingin konvensional, yang dapat meningkatkan akses ke daerah yang tidak dapat diakses dan meningkatkan tingkat vaksinasi di seluruh negeri. Pengiriman pertama ke Indonesia diharapkan akan segera dimulai.

“Akses terhadap vaksin teraman dan paling efektif, ditambah dengan kemudahan distribusi, harus berperan dalam membantu Indonesia menangkap wabah virus corona saat ini. Adar Poonavalla, CEO, Indian Serum Institute, mengatakan.

Novavax dan SII telah mengajukan permohonan ke Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk persetujuan vaksin Novavax Covid-19 di India dan Filipina, serta untuk masuk darurat (EUL). Novavax baru-baru ini mengajukan pengajuan peraturan untuk vaksin Novavax ke badan pengatur di Inggris, UE, Kanada, dan Australia. Perusahaan farmasi mengharapkan aplikasi persetujuan pemasaran untuk vaksin dan aplikasi tambahan untuk vaksinasi terhadap EUL akan segera diajukan ke WHO. Novak Vox mengharapkan untuk menyerahkan paket lengkapnya ke FDA AS pada akhir tahun ini.

Indonesia merupakan anggota Drug Research Cooperation Program (PIC/S), suatu perjanjian kerjasama yang tidak mengikat antara lebih dari 50 regulator, termasuk Amerika Serikat, Inggris, Uni Eropa, Australia dan Kanada. Departemen Pelatihan Produk Baik (GMP) untuk Produk Manusia dan Hewan. Tujuan PIC/S adalah untuk memfasilitasi kolaborasi dan jaringan antara otoritas dan organisasi regional dan internasional yang bertanggung jawab untuk menyinkronkan dan memperkuat pemahaman bersama tentang praktik penelitian global dengan meningkatkan standar umum di area GMP. Harapan. Berikut hasil studi kandidat vaksin Novavax.