Vaksin Novavax yang tidak aktif terhadap virus corona akan segera disetujui di Uni Eropa dan Jerman. Tapi ada masalah serius dengan otoritas AS.
Pembaruan dari 20 Desember: European Medicines Agency (EMA) hari ini merekomendasikan persetujuan vaksin Novavax. Setelah disetujui oleh Komisi Uni Eropa, itu akan menjadi vaksin kelima yang disetujui di Uni Eropa.
Pembaruan dari 13 Desember: Apakah Anda pergi jauh lebih cepat dari yang diharapkan? Vaksin coronavirus Noraxovide Novavax yang mati dapat direkomendasikan untuk disetujui oleh European Medicines Agency (EMA) sebelum akhir tahun. Itu keras Koran farmasi (PZ) Direktur strategi vaksinasi d. Marco Cavalieri, terkenal.
Dia mengatakan persetujuan bisa dilakukan tahun ini. Dengan vaksin Corona yang merupakan salah satu vaksin protein, sejauh ini lima vaksin akan tersedia di Uni Eropa (UE) dan di Jerman. Pabrikan asal Amerika Serikat itu mengajukan permohonan persetujuan di Uni Eropa pada 17 November. TAPI: EMA sedang memeriksa data praklinis dan klinis pada vaksin dalam apa yang disebut proses peninjauan berkelanjutan sejak Februari, lapor koran farmasi pelacakan.
Vaksin Corona Mati: Vaksin Noraxovide dari Novavax akan segera disetujui di Uni Eropa
Institut Paul Ehrlich, sebagai Institut Federal untuk Vaksin dan Obat-obatan Biomedis, menjelaskan “peninjauan berkelanjutan” ini sebagai: Memulai vaksin sebelum mengumpulkan semua data yang diperlukan untuk meminta izin edar. Permohonan resmi untuk persetujuan dapat diajukan segera setelah semua data yang diperlukan tersedia.
Tidak seperti Novavax, produk Biontech/Pfizer dan Moderna adalah vaksin mRNA, dan Astra-Zeneca dan Janssen (Johnson & Johnson) adalah vaksin vektor. Majalah mingguan waktu Baru-baru ini menjelaskan Totimpstoffe dengan cara yang disederhanakan. Dalam kasus vaksin hidup konvensional, misalnya, patogen hidup digunakan, “yang efek patogeniknya telah ditimbulkan secara in vitro, bisa dikatakan”. Hal ini, kemudian, pertanyaan “patogen menjadi tidak berbahaya”. Dalam kasus vaksin mati, di sisi lain, struktur “hanya” yang digunakan, seperti protein dari permukaan patogen dengan keras. waktu Ini dikenali oleh antibodi dan sel sistem kekebalan. Kadang-kadang patogen dibiakkan dan kemudian dibunuh sehingga mereka dapat diberikan sebagai virus “mati” secara keseluruhan. Lalu ada yang disebut vaksin mati.
Dugaan vaksin mati akan segera disetujui di Uni Eropa: vaksin Corona dari Novavax. Tapi apakah vaksin itu benar-benar vaksin mati?
Laporan pertama: Gaithersburg – Virus corona menyebabkan kepanikan di Jerman dan seluruh dunia. Kampanye vaksinasi sedang berjalan lancar, tetapi vaksinasi kedua hampir tidak membuat kemajuan. Sampai saat ini, 71,1 persen dari Lower Saxony telah divaksinasi dua kali, dan 21,2 persen dari populasi telah menerima vaksinasi booster pada siang hari Sabtu 11 Desember 2021. Ini tampaknya masih sangat kecil untuk herd immunity yang sering dikutip.
Perusahaan farmasi Amerika: | Novavax |
Penggabungan: | 1987 |
markas besar: | Gaithersburg, Maryland |
Pengelolaan: | Stanley C. Irk, Direktur Pelaksana |
karyawan: | 791 |
Volume penjualan: | $476 Juta (Tahun Anggaran 2020) |
Vaksin Inaktif Novavax: Solusi untuk Skeptis Vaksin – Persetujuan Vaksin Sulit
Masalahnya adalah skeptis dan penentang vaksinasi. Banyak dari mereka ingin mengandalkan vaksin mati dari produsen Amerika Novavax, tetapi sekarang ada masalah dengan persetujuan vaksin. Pabrikan bekerja dengan panik untuk mencari solusi dari masalah yang ada. Tanpa solusi, persetujuan bisa tertunda untuk waktu yang lama dan epidemi bisa lepas kendali. Perdana Menteri Lower Saxony Stefan Weil (SPD) Dia sudah menyatakan peringatan level 3 untuk negara bagiannya selama Natal. Saat ini ada lebih dari 500 kematian akibat corona di seluruh Jerman pada Sabtu 11 Desember 2021. Situasinya sangat kritis.
Vaksin Corona yang Tidak Aktif Novavax: Vaksin tradisional dapat mengubah pendapat terhadap lawan vaksinasi
Di Lower Saxony, peraturan Corona baru saja diperketat akibat varian Omikron dari virus Corona dan delta. Bahkan selama Natal dan Tahun Baru, aturan ketat Corona harus menentukan interaksi sosial di Lower Saxony. Aturan 2G yang diperkenalkan secara eceran juga mempersulit orang yang tidak divaksinasi, sehingga berita bahwa ada masalah dengan persetujuan vaksin tidak aktif Novavax datang pada waktu yang tidak tepat.
Karena banyak pihak yang berpikir, penentang Corona, penentang vaksinasi, atau skeptis vaksinasi bersembunyi di balik pernyataan bahwa mereka hanya ingin divaksinasi dengan vaksin mati. Fakta bahwa orang-orang seperti itu hampir tidak dapat ditangani dengan fakta-fakta dan argumen-argumen yang menentukan muncul berkali-kali dalam diskusi. Karena itu, banyak yang berharap vaksin mati Novavax akan menjadi penyelamat.
Vaksin Corona Novavax: Vaksin mati adalah obat mujarab bagi penentang vaksin pembawa atau mRNA seperti Biontech atau Moderna
Karena Novavax corona adalah vaksin buntu, prinsipnya juga digunakan di banyak vaksin lain. Penentang vaksin mRNA atau vektor, seperti yang berasal dari Biontech atau Moderna, mengklaim bahwa ini adalah penelitian lebih lanjut.
Akibatnya, banyak orang yang menentang vaksin ini lebih terbuka terhadap vaksin mati. Fakta bahwa vaksin Novavax yang tidak aktif, tidak seperti vaksin Biontech, dapat disimpan di lemari es telah meningkatkan harapan bahwa vaksin tersebut akan dapat memasoknya ke negara-negara miskin.
Vaksin Corona Novavax yang tidak aktif adalah 90 persen efektif dan memberikan perlindungan 100 persen terhadap penyakit sedang atau berat
Misalnya, Indonesia menyetujui vaksin di musim panas, dan segera diikuti oleh negara kepulauan Filipina di Asia Tenggara. Aplikasi telah diajukan untuk persetujuan di Badan Obat Eropa Uni Eropa, EMA, sejak pertengahan November. Menurut pabrikan, vaksin virus corona Novavax yang tidak aktif harus 90 persen efektif dan 100 persen protektif terhadap penyakit sedang hingga parah. Komisi Uni Eropa telah memesan 100 juta dosis vaksin pada Agustus. Pengiriman tambahan dijadwalkan untuk tahun 2021, 2022 dan 2023.
Tapi sekarang ada masalah pengiriman vaksin, dan itu bisa mengancam atau setidaknya menunda persetujuan di pasar AS oleh Food and Drug Administration – yang juga mempengaruhi Uni Eropa. Selain itu, dikatakan bahwa standar kualitas tidak terpenuhi, majalah Forbes melaporkan dalam edisi Amerika-nya. Retakan dalam rantai pasokan global karena pandemi Corona dan kekurangan bahan baku yang parah berkontribusi terhadap hal ini.
Masalah Pengiriman di USA Ancam Persetujuan Vaksin Novavax Corona di Uni Eropa – Vaksin Novavax Dead Corona Sebenarnya Bukan Vaksin Mati Sama Sekali
Masalahnya, mengapa masalah pengiriman mengancam persetujuan vaksin Corona Novavax dan mengapa Uni Eropa harus menunggu lebih lama, adalah bahwa ada persetujuan untuk vaksin hanya jika produsen dapat mengirimkan tanpa batasan. Setelah ini diperbaiki, menurut presiden Novavax, Stanley C. Erk, 100 juta kaleng pertama akan dikirim ke Uni Eropa. Seperti yang dikatakan, perusahaan ingin memproduksi setidaknya 2 miliar dosis vaksin pada tahun 2022 saja. Untuk mengatasi masalah pengiriman, Novavax baru-baru ini mengumumkan bahwa mereka akan bekerja sama dengan produsen vaksin terbesar di dunia, Serum Institut di India.
Apa perbedaan antara vaksin vektor, mati atau hidup, dan mRNA?
Vaksin berbasis vektor (misalnya AstraZeneca) Ini terdiri dari virus yang tidak berbahaya bagi manusia dan yang telah dimodifikasi secara genetik sehingga genomnya mengandung urutan genetik dengan garis besar satu atau lebih komponen patogen (antigen) yang menjadi sasaran vaksin. Vaksin vektor Covid-19 mengandung virus pembawa yang tidak berbahaya dan dipelajari dengan baik yang genomnya mengandung gen yang mengandung cetak biru untuk protein permukaan SARS-CoV-2, protein lonjakan.
itu Vaksin Covid-19 hidup atau mati Itu tidak mengandung virus apa pun yang dapat bereproduksi. Dalam hal ini, vaksin mati bisa disamakan. Vaksin mati ini tidak aktif; Mereka mengandung patogen mati atau komponen patogen yang tidak dapat bereproduksi atau menyebabkan penyakit.
vaksin mRNA Mereka mengandung bagian genetik virus SARS-CoV-2 dalam bentuk messenger RNA (disingkat mRNA), yang juga dikenal sebagai messenger RNA. Dimulai dengan mRNA, protein diproduksi dalam sel tubuh setelah vaksinasi, yang kemudian merangsang sistem kekebalan untuk membentuk antibodi spesifik terhadap SARS-CoV-2 dan pertahanan seluler terhadap sel yang terinfeksi SARS-CoV-2, sehingga menghasilkan reaksi kekebalan. Protein yang merangsang respon imun disebut antigen. (Sumber: Institut Robert Koch)
Meski vaksin Novavax telah banyak dideskripsikan sebagai vaksin mati, namun jika dicermati lebih dekat, itu tidak benar. Menteri Kesehatan Federal Karl Lauterbach (SPD) menulis di Twitter bahwa ini lebih tentang vaksin protein. Novavax juga menawarkan ini di situs web perusahaan mereka. * kreiszeitung.de Dan merkur.de adalah penawaran dari IPPEN.MEDIA.
More Stories
Pasar Saham Menjanjikan: Indonesia yang Diinginkan
Lalu Lintas Udara – Kemungkinan 62 orang tewas setelah kecelakaan pesawat di Indonesia – Ekonomi
Indonesia mengurangi ekspor minyak sawit dan meningkatkan tekanan harga