Vaksin Corona Novavax sebagai mercusuar harapan | Pengetahuan dan lingkungan | DW

Di seluruh Jerman ada daftar tunggu yang sangat panjang untuk vaksinasi dengan Novavax. Minat vaksin sangat besar karena vaksin protein bekerja secara berbeda dari vaksin korona yang sebelumnya tersedia di Uni Eropa, yang didasarkan pada messenger RNA (mRNA, seperti vaksin BioNTech/Pfizer dan Moderna) atau pada teknologi vektor virus (seperti vaksin dari AstraZeneca, Johnson & Johnson).

Pada akhir tahun 2021, European Medicines Agency (EMA) menyetujui Nuvaxovid sebagai vaksin kelima di Uni Eropa. Jerman telah memesan total 34 juta dosis vaksin dari produsen Novavax, dan 1,4 juta dosis pertama Nuvaxovid seharusnya sudah tersedia.

Sebuah alternatif untuk skeptis vaksinasi, memperkuat kampanye vaksinasi global

Vaksin protein adalah alternatif nyata bagi para skeptis terhadap vaksin Corona, karena telah digunakan selama beberapa dekade – untuk melindungi dari polio, tetanus, hepatitis B, atau influenza. Mereka juga memberikan perlindungan yang sangat baik terhadap virus corona dan menyebabkan lebih sedikit efek samping daripada vaksin yang sudah disetujui.

Di atas segalanya, vaksin protein sangat dibutuhkan di seluruh dunia untuk kampanye vaksinasi, karena di negara-negara berpenghasilan rendah, terlepas dari semua janji, hanya sebagian kecil dari populasi yang divaksinasi. Vaksin berbasis protein dapat memberikan kontribusi yang sangat penting di sini, karena relatif murah untuk diproduksi dan dapat diangkut dan disimpan jauh lebih mudah daripada vaksin mRNA kompleks.

“Banyak dosis pertama kami akan diberikan ke negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah dan itu telah menjadi tujuan sejak awal,” kata CEO Novavax Stanley Erk ketika mengajukan permohonan otorisasi darurat dari EMA tahun lalu.

Pada prinsipnya, vaksin berbasis protein juga dapat diproduksi di Global South – jika patennya dikeluarkan oleh perusahaan farmasi.

Bagaimana cara kerja vaksin berbasis protein?

Vaksin virus corona berbasis protein mengandung molekul kecil protein lonjakan berbeda yang juga ditemukan dalam ‘amplop’ virus corona. Sistem kekebalan merespons protein ini dalam vaksin. Reaksi imun jauh lebih cepat karena tubuh – tidak seperti vaksin lain – tidak terlebih dahulu harus memproduksi protein rangka ini.

Karena nanopartikel yang diproduksi dengan cara ini oleh tubuh, tidak seperti vaksinasi dengan vaksin mRNA, tidak mengandung materi genetik apa pun, vaksin berbasis protein cenderung tidak menimbulkan efek samping. Namun, respons terhadap vaksin juga lebih lemah.

Untuk meningkatkan respons terhadap vaksin, apa yang disebut adjuvant ditambahkan ke vaksin. Dengan Novavax, bahan pembantu terdiri dari nanopartikel yang terdiri dari saponin (yaitu, ekstrak pohon sabun) dan fosfolipid (komponen membran).

Menurut penentang vaksinasi, beberapa bahan pembantu seperti garam aluminium berbahaya bagi kesehatan. Namun, tidak ada hubungan dengan efek samping yang serius atau sensitivitas yang telah ditunjukkan dalam meta-studi yang sesuai.

perkembangan yang berkepanjangan

Sebelum vaksin mRNA merayakan terobosan mereka sebagai akibat dari pandemi Corona, vaksin berbasis protein dianggap sebagai teknologi yang sangat matang dan berwawasan ke depan. Carlos Alberto Guzman, Kepala Departemen Vaksin dan Mikrobiologi Terapan di Helmholtz Center, Dalam sebuah wawancara dengan DW: “Vaksinasi berbasis protein terlalu terkenal, biasanya ditoleransi dengan lebih baik, dan tidak ada tanda tanya besar. Salah satu kelemahannya adalah pengembangan [Impfstoffen] Dibutuhkan lebih lama dari vaksin vektor atau mRNA. “

Ini karena dibutuhkan waktu untuk memasukkan instruksi pembangunan protein lonjakan ke dalam sel yang diperoleh dari mikroba, mamalia, serangga, atau tanaman. Beberapa bulan terakhir telah menunjukkan kompleksitas mengadaptasi protein murni sedemikian rupa sehingga mereka dapat diproduksi dalam skala besar tanpa kesalahan.

Tapi begitu itu selesai, vaksin berbasis protein adalah alternatif serius untuk vaksin vektor dan mRNA yang sudah ada.

Seberapa efektifkah vaksin protein korona?

Menurut Novavax, vaksin juga harus bekerja melawan varian omicron. Reaksi kekebalan setelah dua dosis vaksin tetap relatif rendah. Tetapi setelah vaksinasi ketiga – yaitu, dosis booster enam bulan setelah injeksi kedua – perlindungan terhadap Omicron meningkat secara signifikan.

Institut Paul Ehrlich saat ini merujuknya Hanya data terbatas tentang kemanjuran vaksin protein terhadap Omicron dan variabel lain yang menjadi perhatian Hadiah.

Vaksin Novavax pada pertengahan 2020 dalam penelitian di Amerika Serikat dan Meksiko dengan a Efektivitas keseluruhan adalah 90,4% Hampir sama dengan vaksin BioNTech/Pfizer dan mRNA. Tapi itu sebelum varian delta dan omicron diketahui, yang juga menyebabkan masalah pada vaksin mRNA.

Inilah sebabnya mengapa vaksin Novavax harus disesuaikan dengan varian virus baru. Menurut Novavax, vaksin Omicron sudah dalam pengembangan, dan uji klinis dijadwalkan akan dimulai pada akhir Maret 2022.

Perlindungan ganda terhadap SARS-CoV-2 dan influenza

Mudahnya, Novavax adalah vaksin kombinasi yang dirancang untuk melindungi dari virus corona dan influenza musiman pada saat yang bersamaan. Ini bisa menjadi strategi yang cerdas, karena Anda tidak lagi harus menunggu di antara vaksinasi dan dapat divaksinasi terhadap keduanya secara bersamaan.

Menurut Guzman, “Rilis terbaru vaksin protein-COVID-19 Novavax NVX-CoV2373 merupakan kemajuan besar. Ini memberikan bukti pertama bahwa vaksin COVID-19 yang diberikan bersama dengan vaksin influenza musiman di dua lengan yang berbeda dapat digunakan tanpa mengurangi kemanjurannya”.

Bisakah Novavax juga mengirim?

Jadi harapan untuk vaksin berbasis protein Novavax sangat besar. Secara keseluruhan, perusahaan mengatakan telah menandatangani kontrak pasokan senilai 2 miliar kaleng, termasuk 110 juta kaleng di Amerika Serikat. Tetapi di rumah perusahaan Amerika di semua tempat, masih ada waktu lama untuk mendapatkan persetujuan.

Nuvaxovid awalnya hanya divaksinasi di Indonesia dan Filipina, diikuti dengan persetujuan di Uni Eropa pada akhir 2021. Untuk pasar penting AS, Novavax tidak mengajukan persetujuan hingga akhir 2021, sekitar setahun lebih lambat dari yang direncanakan.

Apakah otoritas pengawas AS akan memberikan persetujuan tergantung, antara lain, pada apakah perusahaan farmasi yang relatif kecil itu juga dapat menyediakan produknya tanpa batasan. Dan ada keraguan tertentu – juga di Uni Eropa.

Karena Novavax telah berulang kali mencatat di masa lalu bahwa pengiriman tidak dapat dilakukan tepat waktu, kata Menteri Kesehatan Jerman Karl Lauterbach akhir pekan lalu. Tapi mereka berhubungan dekat dan mungkin pengiriman akan tiba tepat waktu. Menurut kementerian, empat juta dosis Nuvaxovid dijadwalkan akan tersedia di Jerman pada akhir Maret.

Juga kandidat lain yang menjanjikan

Produsen vaksin lain, seperti Biological E dari India dan pesaing China Clover Biopharm Pharmaceuticals, juga akan mengajukan aplikasi untuk persetujuan vaksin berbasis protein dalam waktu dekat. Juga di blok bangunan pertama adalah vaksin Vidprevtyn, yang dikembangkan oleh raksasa farmasi Prancis Sanofi bersama dengan perusahaan farmasi Inggris GlaxoSmithKline, serta perusahaan Kanada Medicago dan perusahaan farmasi Korea Selatan sk bioscience.

Namun, vaksin berbasis protein sedang dikembangkan di banyak negara. Di beberapa negara, seperti Kuba, Rusia dan Taiwan, vaksin berbasis protein telah lama menjadi andalan kampanye imunisasi nasional melawan virus corona.