Vaksin Novavax Corona: Apa yang dapat dilakukan dan bagaimana cara kerjanya

Pada 20 Desember 2021, Komisi Eropa memberikan persetujuan akhir untuk vaksin Corona dari perusahaan bioteknologi Amerika Novavax. Namun, itu belum digunakan di Jerman. Pemimpin Tim Krisis Corona Mayor Jenderal Carsten Breuer, pada awal Januari Vaksin pertama diharapkan akan dikirimkan pada akhir bulan.

Vaksin Corona diekstraksi dari Novavax berdasarkan protein

Sebuah vaksin dari perusahaan AS Novavax disebut Nuvaxovid (NVX-CoV2373). Sistem kekebalan diaktifkan secara berbeda dari empat vaksin yang disetujui sebelumnya di Jerman. Beberapa orang menyebutnya sebagai vaksin mati, tetapi ini sangat tidak tepat karena Nuvaxovid adalah vaksin berbasis protein. Dua dosis diperlukan untuk imunisasi primer, seperti vaksin Biontech, Moderna dan Astrazeneca.

Saat ini tidak diketahui berapa lama perlindungan vaksin Novavax bertahan dan seberapa baik kerjanya melawan varian Omikron. Namun, dalam kampanye vaksinasi saat ini, kemungkinan tidak akan memainkan peran utama lagi. Novavax dapat digunakan pada vaksinasi booster tahun depan. Selain itu, miliaran orang di seluruh dunia sedang menunggu untuk divaksinasi dengan vaksin yang efektif.

Semua vaksin yang disetujui hingga saat ini menggunakan protein Spike untuk menangkal virus corona SARS-CoV-2. Molekul protein ini ditemukan di permukaan virus corona dan memungkinkannya menempel pada sel-sel dalam tubuh manusia.

Vaksin mRNA dari Biontech/Pfizer dan Moderna serta vaksin vektor dari Astrazeneca dan Johnson & Johnson semuanya bekerja dengan prinsip yang sama: mereka mengirimkan informasi genetik ke tubuh manusia menggunakan cetak biru protein runcing. Vaksinasi merangsang sel-sel tubuh di tempat tusukan untuk menghasilkan molekul spike untuk waktu yang singkat. Sistem kekebalan bereaksi terhadap ini, menyimpan protein lonjakan dalam ingatannya dan siap untuk bertahan jika nanti bertemu dengan virus yang sebenarnya.

Di sisi lain, vaksin protein sudah mengandung nanopartikel kecil dari patogen yang seharusnya dilindungi oleh vaksinasi. Dalam vaksin Corona Novavax, ini juga merupakan protein lonjakan. Ini pertama kali diproduksi secara massal dalam kultur sel serangga dan kemudian dikombinasikan dengan nanopartikel lipid sintetis. Jadi tubuh diinokulasi dengan salinan protein lonjakan daripada mereplikasi dirinya sendiri. Sistem kekebalan tidak bereaksi terhadap vaksin protein sekuat yang dilakukan terhadap mRNA dan vaksin vektor. Jadi apa yang disebut kofaktor ditambahkan ke vaksin protein, yang meningkatkan efeknya. Dalam serbuk sari Novavax, ini adalah nanopartikel yang dibuat dari ekstrak kulit pohon sabun Chili, antara lain.

Vaksin protein sangat cocok untuk negara-negara yang kurang makmur

Sebelum munculnya vaksin mRNA dan vektor, vaksin protein adalah yang terbaru dalam kedokteran. Mereka telah membuktikan diri terhadap penyakit lain, seperti influenza. Dengan imunisasi standar, vaksin mati atau hidup yang sudah lama digunakan tetap disuntikkan. Mereka mengandung patogen yang terbunuh atau dilemahkan yang mengaktifkan sistem kekebalan tetapi tidak menyebabkan penyakit.

Vaksin Protein Novavax sangat cocok untuk digunakan di negara-negara yang kurang makmur di luar Eropa dan Amerika Utara karena dapat disimpan dan diangkut pada suhu lemari es. Ini juga kurang sensitif dibandingkan vaksin mRNA. Novavax berencana untuk menyediakan 1,1 miliar dosis untuk program vaksinasi global Covax, yang seharusnya mendistribusikan vaksin yang tersedia secara merata di seluruh dunia, bahkan di negara-negara miskin.

kemanjuran tinggi

Novavax dilaporkan pada pertengahan Juni 2021 Hasil studi tahap III yang saat itu masih berlangsung. Efektivitas vaksin yang harus disuntikkan dua kali itu mencapai 90,4 persen. Artinya, jumlah penyakit yang terjadi pada subjek uji pada kelompok yang divaksinasi 90 persen lebih rendah dibandingkan pada partisipan pada kelompok kontrol. Perlindungan terhadap siklus penyakit sedang dan berat mencapai 100 persen. Secara umum, vaksinasi ditoleransi dengan baik. Peserta melaporkan nyeri intermiten di tempat suntikan, serta kelelahan, sakit kepala, dan nyeri otot.

Hampir 30.000 orang berusia 18 tahun ke atas di Amerika Serikat dan Meksiko berpartisipasi dalam penelitian ini. Dalam studi klinis Fase III yang dilakukan di Inggris dengan sekitar 15.000 orang dewasa, vaksin juga harus membuktikan dirinya terhadap varian baru pada saat virus corona alfa dan beta. Di sana, vaksin menunjukkan kemanjuran keseluruhan 89,7 persen dan kemanjuran lebih dari 96 persen terhadap galur virus asli.

Kemungkinan reaksi dan efek samping vaksinasi

Interaksi vaksin juga dapat terjadi dengan vaksin Novavax. Namun, ini adalah kasus dengan semua vaksinasi, terlepas dari vaksinnya dan penyakit yang aktif melawannya. Studi registri Novavax menunjukkan reaksi khas seperti nyeri di tempat suntikan, sakit kepala, nyeri otot dan sendi, atau kelelahan. Namun, reaksi vaksin ini biasanya mereda setelah beberapa hari.

Studi pendaftaran tidak memberikan indikasi efek samping yang serius. Lebih dari 30.000 orang berpartisipasi dalam acara ini. Jadi efek samping yang sangat jarang mungkin tidak ditemukan sampai setelah persetujuan. Sehingga vaksin akan terus dipantau. Institut Paul Ehrlich menerbitkan informasi tentang kemungkinan efek samping dari vaksinnya Laporan Keamanann.

Siapapun yang diketahui memiliki intoleransi atau alergi terhadap komponen vaksin, atau kepada siapa dosis pertama vaksin menyebabkan reaksi alergi yang parah, harus melewatkan dosis lain dan memilih vaksin lain jika memungkinkan. Sebelum dan sesudah vaksinasi, aturan dan saran yang sama untuk Novavax berlaku seperti untuk vaksinasi lainnya.

Persetujuan UE untuk vaksin Novavax

Pada awal November, Indonesia menjadi negara pertama yang menyetujui vaksin Novavax dengan merek dagang Covavax. Filipina menyusul pada pertengahan November. Pabrikan telah mengajukan permohonan persetujuan di Inggris Raya pada akhir Oktober, dan permohonan persetujuan di Uni Eropa diajukan pada 17 November 2021.

Vaksin ini telah digunakan oleh European Union Medicines Agency (EMA) sejak saat itu Pada awal Maret 2021 dalam apa yang disebut proses peninjauan bergulir verifikasi. Hasil pertama uji ilmiah dan klinis dianalisis secara bertahap sebelum semua data yang diperlukan untuk persetujuan tersedia. EMA mengikuti prosedur yang sama untuk semua vaksin corona yang telah disetujui sebelumnya. Pada awal Agustus, Komisi Eropa mencapai kesepakatan dengan Novavax untuk membeli hingga 200 juta dosis vaksin pada tahun 2023.

Di AS, Novavax telah menunda permintaan persetujuan beberapa kali. Pada awal November, perusahaan mengumumkan akan menyerahkannya ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada akhir tahun 2021. Novavax menerima $1,6 miliar sebagai bagian dari proyek Kecepatan Warp AS untuk mengembangkan vaksin Covid-19. Yayasan Bill & Melinda Gates telah mendukung penelitian perusahaan dengan sekitar $400 juta.