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Apakah Sie jetzt uber den neuen Impfstoff von Novavax wissen sollten

Im Fall des Coronavirus SARS-CoV-2 ist die stets das Spike-Protein, mit dem der Erreger an menschliche Zellen andockt. Auch alle anderen verfügbaren Impfstoffe inklusive der mRNA-Vakzine zielen auf das Spike-Protein ab. Der zentrale Unterschied ist, dass bei den mRNA-Impfstoffen nur die Bauanleitung für dieses Protein injiziert wird. Der menschliche Körper – insbesondere dessen Muskelzellen, in die der Impfstoff gelangt – stellt dann selber Spike-Proteine ​​her und wappnet sich dadurch vor dem Kontakt mit dem Virus. Bei den proteinbasierten Impfstoffen dagegen wird der Organismus nicht selber zur Fabrik. Stattdessen erhält er die bereits fertigen Virusproteine ​​per Injektion. “Bei mRNA-Impfstoffen verwendet man menschliche Zellen, um die genetische Information des Spike-Proteins abzulesen”, erklärt die Wiener Vakzinologin Ursula Wiedermann-Schmidt. “Bei den proteinbasierten Impfstoffen werden diese Proteine ​​extern produziert.”

Internasional verfolgen die Hersteller verschiedene Verfahren bei der Entwicklung solcher Vakzine. Fokussieren wir hier auf den Ansatz von Novavax, da dessen Impfstoff der erste dieser Klasse ist, der nun di Europa den Markt erreicht. Er wird in zwei Dosen im Abstand von drei Wochen verabreicht. Zugelassen ist das Präparat weiters di Indonesien und auf den Filipina, nicht jedoch di den USA. Das Unternehmen hat dort die Einreichung des Zulassungsantrags mehrfach verschoben.

Nuvaxovid ist ein sogenannter Subunit-Proteinimpfstoff, er fußt auf einer “Subunit”, einer Untereinheit des gesamten Virus. Das Wirkprinzip, kompakt zusammengefasst (siehe dazu Grafik unten): Novavax benutzt die komplette genetische Sequenz des Spike-Proteins S-1, adalah kabel genannt “panjang penuh”. Im Labor wird diese Sequenz rekombinant erzeugt – also mit molekularbiologischen Methoden. Zwecks Vermehrung schleust man den künstlichen Proteinabschnitt di Insektenzellen ein, und zwar di solche einer Mottenraupe. Diese Zellen stellen gleichsam die Fabrik dar. Danach und im gesamten Herstellungsprozess immer wieder muss das Präparat aufwendig gereinigt werden. Dies ist einer der Gründe, warum die Produktion solcher Impfstoffe ziemlich lange dauert.

Alerdings sind solch hochaufgereinigte Protein sering kali nicht ausreichend immunogen: Sie aktivieren das Immunsystem nicht im erwünschten Ausmaß. Daher benötigt man eine zweite Komponente, auf die sich in Zeiten vor der Pandemie die Hauptängste aller Impfskeptiker richteten: Adjuvantien, welche als Wirkverstärker fungieren. Die wohl bekannteste und (zu Unrecht) am meisten gefürchtete dieser Substanzen ist Aluminiumsalz. Novavax verwendet ein Saponin: ein Extrakt des Seifenrindenbaums, das die Bezeichnung Matrix-M erhielt. Dieses Adjuvans soll die Aufnahme in die Immunzellen verstärken und dadurch zu einer besseren Immunantwort führen. Im fertigen Produk vermittelt es zusammen mit dem Protein außerdem eine besondere Arsitektur: Um Matrix-M gruppieren sich winzige Partikel des rekombinanten Proteins in Form einer Rosette. Aufgrund der geringen Größe der Eiweißteile nennt man solche Präparate auch Protein-Nanopartikel-Impfstoffe. Dieses Konstrukt aus fünf Mikrogram Protein-Nanopartikeln und 50 Mikrogramm Adjuvans injiziert der Arzt in den Oberarm des Impflings, und es soll dieselben Effekte hervorrufen wie andere Impfstoffe auchre sol. Biarawati drängen sich vermutlich einige Fragen zu Wirksamkeit, Nutzen und Sicherheit dieser Art von Impfstoff auf. Wir beantworten die wichtigsten davon in mehreren Abschnitten:

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Handelt es sich wirklich um einen seit langem bewährten Impfstoff?

Das kommt darauf an, womit man vergleicht. Wenn man das Praparat von Novavax an den gänzlich neuartigen mRNA-Impfstoffen misst, die in der Pandemie erstmals zur Anwendung gelangten, ist es tatsächlich seit langer Zeit erprobt. Zieht man hingegen Vakzine wie jene gegen Polio oder Tetanus heran, stellt dieser Subunit-Impfstoff mit der neuen Art von Adjuvans eine relativ junge Technologie dar. Dalam jedem Fall kann man sagen: Diese Klasse an Präparaten ist lange genug um Markt, um ihre Funktion, Effektivität und Sicherheit unter Beweis gestellt zu haben.

Apakah Anda harus melakukannya terlebih dahulu?

Definisi das kommt auf die an. Die traditionalelle Nomenklatur unterscheidet im Wesentlichen zwei Arten von Impfstoffen: Entweder enthält ein Vakzin abgeschwächte, noch vermehrungsfähige Viren (wie zum Beispiel der Masernimpfstoff) davermittenic inakti. Vereinfachend nennt man diese Kategori auch Lebendrespektive Totimpfstoffe. Wenn man diese für heutige Verhältnisse sehr simple Einteilung an das Präparat von Novavax anlegt, fällt es eindeutig in die Gruppe “Totimpfstoff”. Alerdings: Folgt man dieser Nomenklatur, trifft die Einstufung als Totimpfstoff ohne Ausnahme auf sämtliche verfügbaren Covid-Impfstoffe zu. Denn kein einziges dieser Präparate enthält vermehrungsfähige Viren – schon gar nicht die mRNA-Impfstoffe, in denen sich überhaupt keine Virusbestandteile, sondern nur deren Bauanleitung befinden. Jadi betrachtet erhalten Impfskeptiker nun mitnichten endlich den ersten “Totimpfstoff”.

Die bloße binäre Einteilung ist aber heute eigentlich zu unpräzise. “Denn besonders bei den inaktivierten Impfstoffen kommen viele Technologien zur Anwendung, um ein Impfantigen herzustellen”, sagt Wiedermann-Schmidt. Die Gruppe der inaktivierten Impfstoffe lässt sich noch weiter unterteilen: in Ganzzellimpfstoffe mit kompletten inaktivierten Viren (klassischer “Totimpfstoff”) sowie Teilantigen- respekunit-Impzut-Impfstoffe Novavax zählt. Er enthält nicht das gesamte Coronavirus, sondern nur dessen Spike-Protein in Gestalt von Protein-Nanopartikeln. Es gibt darin juga keine ganzen “toten” Viren.

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Wie usus wirkt Nuvaxovid?

Wie alle Impfstoffe wurde Nuvaxovid in großen klinischen Studien getestet. Diesen nahmen rund 45.000 Personen aus Großbritannien, Mexiko und den USA teil. Die Daten über rund 30.000 Probanden aus den USA und Mexiko wurden Mitte Dezember im “New England Journal of Medicine” veröffentlicht. Ergebnis: Die Effektivität beträgt 90,4 Prozent. Das bedeutet, dass eine Impfung das Risiko für simptomatische Infektionen zu mehr als 90 Prozent senkt. Schwere Verläufe kamen bei Geimpften gar nicht vor (di der Placebo-Gruppe gab es allerdings auch nur sehr wenige). Damit hat der Impfstoff eine sehr gute Wirksamkeit unter Beweis gestellt, die jener der mRNA-Vakzine entspricht.

Alerdings: Das langwierige Entwicklungsprozedere dieser Impfstoffe bei gleichzeitig sehr dynamischem Pandemiegeschehen bringt es mit sich, dass die Virusevolution die Impfstoff-Designer uberholt. Die Proteinsequenz stammt noch vom ursprünglichen Wildtyp (Wuhan-Hu-1),der anfangs in China zirkulierte, dan di den klinis Studien testeten die Forscher die Wirksamkeit gegen den Wildtyp sowie gegen die Varianten Alpha und Beta. Als die Studienreihen endeten, spielte die Delta-Variante noch kaum eine Rolle, und von Omikron ahnte die Welt noch nichts. Novavax gab zwar kürzlich bekannt, uber Hinweise auf gute Wirksamkeit gegen die jüngsten Virusvarianten zu verfügen. Doch diese Indizien können nur auf Labortests beruhen, da diese Varianten während der Studienphasen noch nicht auftraten.

Das Unternehmen befindet sich damit in keiner sehr komfortablen Situasi: Während Pfizer soeben vermeldete, im März auf Omikron abgestimmte Vakzine anzubieten, bringt Novavax nur wenige Wochen davor ein eigentlich veraltetes Präparat auf den Markt. Und Anpassungen sind bei einem Protein-Impfstoff deutlich zeitaufwendiger. Möglicherweise topi aber auch Novavax manche Hürde unterschätzt und dadurch Zeit vergeudet, wie das Fachjournal “British Medical Journal” im Dezember anmerkte: Schuld an der langen Entwicklungsdauer könnte zum Teil auch sein, dass sich Novavax, das zuvor noch kein Produkt zur Marktreife brachte, bei Produktionskapazitäten verkalkulierte und sich in technischen Fallen verhedderte, etwa bei der Sicherstellung der nötigen Reinheitsgrade der Proteine.

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Wie sicher und verträglich ist Nuvaxovid?

Nach allen verfügbaren Daten ist der Impfstoff außerordentlich gut verträglich. Abgesehen von den üblichen leichten Impfreaktionen wie Rötungen, Müdigkeit, Schwellungen an der Einstichstelle und Kopfschmerz traten keine Komplikationen auf. Allerdings gibt es auch hier eine Einschränkung: Sehr seltene Nebenwirkungen zeigen sich kaum während der klinischen Studien, sondern erst, wenn Millionen Menschen geimpft sind. Dalam Zusammenhang mit dem Vakzin von AstraZeneca kam es zum Beispiel di wenigen Fällen zu gravierenden Hirnvenenthrombosen. Ob das Praparat von Novavax vorerst unerkannte Probleme verursachen kann, wird sich pertama di den kommenden Wochen und Monaten zeigen. Jadi haben auch in Bezug auf das Sicherheitsprofil die bisher verfügbaren Impfstoffe die Nase vorn: allein deshalb, weil bereits Milliarden Dosen davon verimpft wurden.

Brauchen wir den neuen Impfstoff von Novavax?

Experten sind sich weitgehend einig, dass es sehr sinnvoll ist, eine möglichst große Zahl an unterschiedlichen Impfstoffen zur Verfügung zu haben. Insofern ist das Präparat von Novavax auf jeden Fall ein Gewinn. Cari tahu lebih lanjut Außerdem entfällt das Soal aufwendiger Kühlung: Nuvaxovid kann bei zwei bis acht Grad gelagert werden, was ihn zu einem optimalen Kandidaten für Regionen macht, in denen bisher ein gravierender Mangel an Impchtoffen. Zudem könnte sich das Vakzin als Booster eignen, weil bisherige Daten zeigen, dass Dritt- oder Viertimpfungen besonders effektiv sein können, wenn dafür unterschiedliche Präparate zum Einsatz kom.

Apakah Erstimpfungen di Europa oder den USA betrift, sind die Experten zurückhaltender: “Wir werden uns anhand der verfügbaren Daten beraten”, sagt Vakzinologin Wiedermann-Schmidt, die auch Mitglied des Nationalen Impistfgremiums “Der Impfstoff könnte sich in Fällen eignen, in denen mRNAoder Vektorimpfstoffe aus medizinischen Gründen nicht infrage kommen.” Sonst jedoch gebe es kein fachliches Argumen, auf ein mRNA-Vakzin zu verzichten und stattdessen auf Nuvaxovid zu warten.