Novavax: Otoritas EMA Memberi Lampu Hijau untuk Vaksin Protein

Sayap: 20.12.2021| Waktu membaca: 3 menit

drEuropean Union Medicines Agency (EMA) telah membuka jalan untuk persetujuan vaksin Corona dari produsen Amerika Novavax. EMA diumumkan pada hari Senin di Amsterdam. Setelah disetujui oleh Komisi Uni Eropa, ini akan menjadi vaksin corona kelima di Uni Eropa.

Komite ahli yang bertanggung jawab mengeluarkan rekomendasi setelah rapat luar biasa. Para ahli telah mengevaluasi studi tentang efek dan risiko dari pengujian jangka panjang.

Setelah evaluasi terperinci, komite yang bertanggung jawab sampai pada kesimpulan bahwa “standar UE untuk kemanjuran, keamanan, dan kualitas telah terpenuhi,” EMA menyatakan. Sekarang Komisi Uni Eropa harus memberikan persetujuannya. Tapi ini masalah bentuk.

Baca juga

Tentang Novaxovid

Novavax (Nuvaxovid) diberikan dalam dua dosis dengan jarak kira-kira tiga minggu. Menurut penelitian, ini sangat efektif dengan perlindungan infeksi 90 persen. Seberapa kuat kerjanya dengan varian Omicron yang sangat menular tidak jelas. Sejauh ini hanya ada kasus efek samping ringan.

Baca juga

Menunjukkan

Sediaan tersebut bisa menjadi alternatif bagi para skeptis vaksin karena berbasis teknologi yang berbeda. Orang yang tidak divaksinasi yang memiliki keraguan tentang sisa vaksin dapat berubah pikiran.

Novavax bukan vaksin mRNA seperti preparat dari Biontech dan Moderna, juga bukan vaksin vektor seperti Astrazeneca dan Johnson & Johnson. Berisi partikel kecil yang terbuat dari protein lonjakan Sars-CoV-2 versi lab. Seharusnya memastikan bahwa tubuh itu sendiri merangsang produksi antibodi dan sel T melawan virus.

Presiden Novavax, Stanley Erk, baru-baru ini mengumumkan bahwa perusahaannya ingin menawarkan opsi vaksin tambahan di Eropa berdasarkan teknologi yang “terbukti”. Vaksin Novavax dengan demikian dapat membantu mengatasi “rintangan terbesar” dalam kampanye vaksinasi global. Antara lain, ia mencatat “keragu-raguan” banyak orang.

Uni Eropa telah memesan 100 juta paket Novavax

Indonesia dan Filipina telah menyetujui vaksin Novavax. Menurut informasinya sendiri, perusahaan juga telah mengajukan aplikasi untuk persetujuan di Inggris Raya, India, Australia, Selandia Baru, Kanada, dan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO).

Komisi Uni Eropa telah menandatangani perjanjian pembelian dengan Novavax hingga 100 juta dosis vaksin tahun ini dan selanjutnya atas nama negara-negara anggota. Kontrak tersebut juga mencakup opsi untuk mendapatkan tambahan 100 juta dosis vaksin pada tahun 2021, 2022, dan 2023. Kementerian Kesehatan Federal telah merencanakan vaksin untuk tahun depan.

Pemerintah federal menyambut baik keputusan Masyarakat Meteorologi Eropa pada hari Senin. Menteri Riset Federal Bettina Stark Watzinger (FDP) berbicara tentang “kabar yang sangat baik”. Dengan cara ini, “penawaran vaksinasi akan dilengkapi secara menguntungkan di masa mendatang dan kebutuhan akan vaksinasi akan dirangsang.” Stark Watzinger berharap agar Komite Tetap Imunisasi (Stiko) segera merekomendasikan penggunaan vaksin di Jerman.