Vaksin Novavax Dead Corona: Persetujuan Tertunda

Vaksin mati dalam fokus: Vaksin Novavax Corona akan segera disetujui di Uni Eropa. Prosedur khusus baru-baru ini mempercepat persetujuan.

Diperbarui 13 Desember, 13:45: Apakah Anda pergi lebih cepat dari yang Anda pikirkan? Vaksin coronavirus Noraxovide Novavax yang mati dapat direkomendasikan untuk disetujui oleh European Medicines Agency (EMA) sebelum akhir tahun. Itu keras Koran farmasi (PZ) Direktur strategi vaksinasi d. Marco Cavalieri, terkenal.

Dia mengatakan persetujuan bisa dilakukan tahun ini. Dengan vaksin Corona yang merupakan salah satu vaksin protein, sejauh ini lima vaksin akan tersedia di Uni Eropa (UE) dan di Jerman. Pabrikan asal Amerika Serikat itu mengajukan permohonan persetujuan di Uni Eropa pada 17 November. TAPI: EMA sedang memeriksa data praklinis dan klinis pada vaksin dalam apa yang disebut proses peninjauan berkelanjutan sejak Februari, lapor koran farmasi pelacakan.

Vaksin Corona Mati: Vaksin Noraxovide dari Novavax akan segera disetujui di Uni Eropa

Institut Paul Ehrlich, sebagai Institut Federal untuk Vaksin dan Obat-obatan Biomedis, menjelaskan “peninjauan berkelanjutan” ini sebagai: Memulai vaksin sebelum mengumpulkan semua data yang diperlukan untuk meminta izin edar. Permohonan resmi untuk persetujuan dapat diajukan segera setelah semua data yang diperlukan tersedia.

Tidak seperti Novavax, produk Biontech/Pfizer dan Moderna adalah vaksin mRNA, dan Astra-Zeneca dan Janssen (Johnson & Johnson) adalah vaksin vektor. Majalah mingguan waktu Baru-baru ini menjelaskan Totimpstoffe dengan cara yang disederhanakan. Dalam kasus vaksin hidup konvensional, misalnya, patogen hidup digunakan, “yang efek patogeniknya telah ditimbulkan secara in vitro, bisa dikatakan”. Hal ini, kemudian, pertanyaan “patogen menjadi tidak berbahaya”. Dalam kasus vaksin mati, di sisi lain, struktur “hanya” yang digunakan, seperti protein dari permukaan patogen dengan keras. waktu Ini dikenali oleh antibodi dan sel sistem kekebalan. Kadang-kadang patogen dibiakkan dan kemudian dibunuh sehingga mereka dapat diberikan sebagai virus “mati” secara keseluruhan. Lalu ada yang disebut vaksin mati.

Vaksin Corona Mati: Beberapa Skeptis Vaksin Berdebat Menunggu Vaksin Itu

Laporan pertama dari 13 Desember: GAITHERSBURG / USA – Pandemi Corona terus menyebar, tetapi terus berlanjut Jerman, Austria dan Swiss Untuk melawan oposisi vaksinasi yang tinggi. Beberapa skeptis berpendapatMereka tidak divaksinasi sampai ada vaksin yang mati* berdasarkan prosedur tradisional.

Argumen ini tidak dapat dibuktikan dengan fakta, tetapi beberapa skeptis tidak lagi menerima fakta. Bisakah vaksin Novavax yang tidak aktif membalikkan keadaan?

Corona: Mengapa banyak yang menunggu vaksin untuk orang mati?

Novavax adalah vaksin buntu, mengandung bahan untuk virus corona baru yang telah dibunuh untuk imunisasi. Sejauh ini, hanya vaksin corona yang disetujui dengan metode lain yang telah disetujui di Uni Eropa: vaksin dari Biontech / Pfizer Dan modern Berdasarkan teknologi mRNA baru dan vaksin vektor dari Astrazeneca dan Johnson & Johnson. Oleh karena itu, Novavax menarik bagi orang-orang yang memiliki keraguan tentang imunisasi dengan mRNA atau vaksin pembawa. Tapi ada alasan lain Novavax bisa membuat perbedaan dalam memerangi epidemi. Karena Novavax — tidak seperti, katakanlah, vaksin Biontech Pfizer — dapat disimpan pada suhu lemari es, obat ini menjadi mercusuar harapan bagi negara-negara miskin.

Novavax: Kapan vaksin dapat disetujui?

Pada November, Indonesia menjadi negara pertama di dunia yang menyetujui vaksin inaktif, Novavax, yang kemudian disetujui di Filipina. Pada pertengahan November, perusahaan farmasi Amerika Novavax mengajukan permohonan izin edar di Uni Eropa. Dikatakan pada saat itu bahwa keputusan akan diumumkan dalam “beberapa minggu”. Pabrikan menyatakan vaksinnya 90 persen efektif dan 100 persen terlindungi dari penyakit sedang hingga berat.

Pada awal Agustus, Komisi Uni Eropa menandatangani perjanjian pembelian dengan Novavax atas nama negara-negara anggota hingga 100 juta dosis vaksin tahun ini dan berikutnya. Kontrak tersebut juga mencakup opsi untuk mendapatkan tambahan 100 juta dosis vaksin pada tahun 2021, 2022, dan 2023. Kementerian Kesehatan Jerman sudah merencanakan vaksin untuk tahun depan. Ini bisa menjadi kabar baik, karena produsen yang sama menyatakan bahwa vaksin mereka telah disesuaikan dengan yang baru. mikron-Sesuaikan ayunan. Perusahaan obat juga telah mengajukan permohonan persetujuan di Kanada, Australia, Singapura, Inggris Raya, dan Selandia Baru.

Novavax ingin memperbaiki masalah produksi dengan kolaborasi baru

Faktanya, Novavax ingin melangkah lebih jauh: perusahaan obat itu telah merencanakan untuk mengirimkan beberapa miliar dosis vaksin melawan Covid-19 pada tahun 2021. Tetapi masalah produksi menggagalkan rencana perusahaan. Raksasa farmasi telah menerima $1,6 miliar subsidi dari pemerintah AS, tetapi Novavax telah berulang kali menghadapi kesulitan dalam memenuhi standar kualitas seperti Forbes tersebut. Kekurangan bahan baku juga mempengaruhi produksi.

Pada bulan November, presiden Novafax Stanley Erk mengatakan dalam sebuah wawancara dengan CNNPerusahaan akan segera mengirimkan data lengkap untuk persetujuan darurat ke US Food and Drug Administration. CEO Novavax menambahkan bahwa setelah mendapat lampu hijau dari Food and Drug Administration, 100 juta kaleng pertama akan siap dikirim. Tetapi persetujuan hanya tersedia untuk perusahaan yang dapat menyerahkan uang mereka tanpa batasan. Menurut informasinya sendiri, perusahaan ingin dapat memproduksi lebih dari dua miliar dosis vaksin pada tahun 2022. Bagaimanapun, Novavax sekarang memiliki mitra yang kuat di pihaknya: satu Menurut siaran pers perusahaan, Perusahaan farmasi itu sekarang memiliki produsen vaksin terbesar di dunia yang tergabung dalam Serum Institute of India.

* Seperti yang baru-baru ini dijelaskan oleh Menteri Kesehatan Federal Karl Lauterbach melalui Twitter, vaksin Novavax bukanlah vaksin buntu. Seperti yang juga dinyatakan perusahaan di situs webnya, Novavax adalah vaksin protein.(afp/bm)